院校检讨委员会
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评审过程
所有bet亚洲365欢迎投注的人类受试者研究项目在开始研究活动之前必须经过IRB的审查和批准. 保护人类研究对象联邦规例(CFR 45第46部分)规定三类评审(豁免), 加快, IRB可以用它来决定bet亚洲365欢迎投注人类受试者的研究.
免除审查:
根据联邦法规, 如果研究涉及的风险不超过“最小风险”，并且属于六个豁免类别中的一个或多个，则某些类型的研究可能免于进一步的IRB审查. 联邦法规将最小风险定义为日常生活中通常遇到的身体或心理伤害的概率和程度, 或者在日常医疗中, 牙科, 或对健康人进行心理检查. 调查人员不得作出豁免的决定. 豁免审查由至少一名IRB成员进行. 以便通过豁免程序获得审查资格, 研究必须不超过最小风险，并且必须至少属于联邦法规规定的豁免类别之一
获豁免类别摘要:
- 教育研究
- 调查、访谈、教育测试、公众观察(不涉及儿童)
- 公职人员研究
- 分析先前收集的匿名数据
- 公共利益或服务项目
- 消费者接受度、口味和食品质量研究
加快审查:
当研究对受试者的风险不超过“最小风险”，且唯一涉及的人类受试者将属于一个或多个加速类别时，IRB可以使用加速审查程序. 为 example: blood draws; non-invasive specimen samples; data collected from running on a treadmill; sensitive identified interviews; and secondary data analysis from non-public sources.
如果确定受试者和/或他们的回答会合理地使他们面临刑事或民事责任的风险，或损害受试者的财务状况，则不得使用快速审查程序, 就业能力, 可保险性, 声誉, 除非实施合理和适当的保护措施，使与侵犯隐私和违反保密有关的风险不超过最低限度，否则将被污名化.
全面回顾:
对于没有资格获得豁免或加速审查的研究，需要进行全面的董事会审查. 简而言之, 被认为风险大于最小的研究, 或者涉及儿童等受保护人群, 囚犯, 或者残疾人, 必须经过全面审查吗. 打算进行需要全面审查的研究的个人应该留出足够的时间来完成审查过程.
以下类别的研究需要审查委员会的全面批准:
由IRB主席确定的风险级别大于最小的项目.
涉及故意欺骗实验对象的项目, 这样会向参与者提供误导或不真实的信息.
涉及敏感或受保护人群(如儿童或认知障碍者)的项目.
计划使用具有个人侵入性的程序的项目, 有压力的, 或者是潜在的创伤性压力(可能是身体上的), 心理, 社会, 金融, 或法律).
延长先前批准的研究
请求重新批准, 研究人员必须填写并提交IRB延期审查表以及说明中所描述的任何所需材料. 此表格用于研究者希望延长先前批准且目前正在进行的研究的截止日期的情况. 不允许在程序或人员方面对提案进行其他更改.
主席可以批准快速审查和全面审查, 然而, 主席可以对整个委员会进行审查. 全面审查, 召集的委员会审查修正案的结果与全体委员会初步审查下概述的备选办法相同.
修订先前批准的研究
研究人员可以通过提交IRB修订审查表来修改他/她已批准的方案. 小的变化可以通过快速审查批准. 所有其他变化将由全体董事会审查.
主席可以批准快速审查和全面审查, 然而, 主席可以对整个委员会进行审查. 全面审查, 召集的委员会审查修正案的结果与全体委员会初步审查下概述的备选办法相同.